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FDA
瑞希特Richter推出符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的PFA-L導(dǎo)電蝶閥(2025-05-06)
日前，瑞希特Richter取得了重大進步，其球閥、控制閥、視鏡、安全閥、止回閥、手動控制閥、取樣閥和磁力耦合泵等所有常見產(chǎn)品系列現(xiàn)在都有符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)電PFA版本。新增加的蝶閥也符合這些高標(biāo)準(zhǔn)。這一…[詳情]
興沃科技FDA證書和衛(wèi)生級許可證(2021-03-10)
FDA證書是負責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫(yī)療審核權(quán)威的機構(gòu)。我公司已成功申請了FDA證書，說明公司在制藥設(shè)備和生物制品等領(lǐng)域是完全合格和符合…[詳情]
“中金環(huán)境”給南泵事業(yè)部發(fā)來1萬個FDA、CE雙認證的醫(yī)用防護口罩(2020-04-13)
目前全球疫情形勢嚴(yán)峻，為支援海外客戶，南方中金環(huán)境股份有限公司（以下簡稱“中金環(huán)境”）給南泵事業(yè)部發(fā)來1萬個FDA、CE雙認證的醫(yī)用防護口罩。…[詳情]
安捷倫 KEYTRUDA 治療的伴隨診斷方法獲得 FDA 認證(2018-06-27)
【中國化工儀器網(wǎng)名企動態(tài)】2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其DakoPD-L1IHC22C3pharmDx檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。 如…[詳情]
FDA抗癌藥上市審批：實時審評 隨時上市或被淘汰(2018-06-07)
【中國化工儀器網(wǎng)行業(yè)動態(tài)】近日，一年一度的北美臨床腫瘤(ASCO)年會正式開幕，美國FDA局長ScottGottlieb在此次會議上透露，為了打破抗癌新藥審評監(jiān)管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度，F(xiàn)DA將采用藥品…[詳情]
CFDA：516臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需召回(2018-04-11)
近日，由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的516臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀〔注冊號：國械注準(zhǔn)20173400696(CL-2000i)、注冊號：國械注準(zhǔn)20153401280(CL-1000i)〕主動召回。…[詳情]
23andMe面向消費者測試癌癥相關(guān)基因獲FDA批準(zhǔn)(2018-03-14)
【中國化工儀器網(wǎng)行業(yè)動態(tài)】近日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了有史以來第一款直接面向消費者的癌癥風(fēng)險基因檢測項目。此次審批后，23andMe公司可以向其客戶推銷癌癥風(fēng)險檢測項目，主要針對與…[詳情]
FDA批準(zhǔn)首個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀(2017-10-09)
近日，據(jù)TechCrunch報道，美國食品和藥物管理局(以下簡稱FDA)剛剛批準(zhǔn)了第一個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀FreeStyleLibreFlashGlucoseMonitoringSystem。 這個血糖監(jiān)測系統(tǒng)來自全球醫(yī)療保健和研發(fā)…[詳情]
FDA討論基于質(zhì)譜技術(shù)的臨床應(yīng)用相關(guān)問題(2017-08-07)
質(zhì)譜技術(shù)是19世紀(jì)末發(fā)現(xiàn)的一項劃時代技術(shù)，它通過測定物質(zhì)的分子量而為探索物質(zhì)的結(jié)構(gòu)提供了豐富的信息。而將分離技術(shù)與質(zhì)譜技術(shù)結(jié)合則是分離科學(xué)的一項突破性進步。比如采用質(zhì)譜法作為氣相色譜(G…[詳情]
瑞士西得樂新型PET瓶吹填封設(shè)備獲FDA認證(2017-06-20)
西得樂(瑞士，休倫堡)推出的低酸性AsepticCombiPredisFma吹填封系統(tǒng)在北美一家乳制品公司試運行后，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的認可。該系統(tǒng)是全球第一臺自帶干燥瓶胚滅菌功能，獲得FDA認證…[詳情]