2T/H純化水后處理系統(tǒng)

水是藥品生產(chǎn)不可缺少的重要原輔材料，水質(zhì)的優(yōu)劣將直接影響藥品質(zhì)量，使用符合藥品質(zhì)量的制藥用水是確保藥品質(zhì)量，也是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證適應(yīng)國(guó)際藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。

同時(shí)，為了保證純化水的無(wú)菌儲(chǔ)存和輸送，我們參照了國(guó)家《藥典》以及GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合了制藥用水水處理的工程經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了純化水后處理系統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)與技術(shù)的雙結(jié)合。

1. 后處理的設(shè)計(jì)方案

由于純化水在儲(chǔ)備和分配環(huán)節(jié)，原水經(jīng)過(guò)預(yù)處理和除鹽處理后，生物制藥行業(yè)還需要對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行殺菌處理。紫外線殺菌器的原理是水中菌類微生物受到紫外線照射后，紫外光譜能量被細(xì)菌的核酸所吸收，并使核酸結(jié)構(gòu)破壞，最終影響菌類微生物的新陳代謝過(guò)程而死亡。紫外線殺菌器的特點(diǎn)是速度快、效率高，能殺死氯化法難以殺死的芽孢和病毒微生物，而且不影響水的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，也不增加水的臭味，因而是高純飲用水及各種飲料常用的一種消毒方法。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，對(duì)細(xì)菌等微生物幾乎具有百分之百的殺死能力，而且還能將水中許多物質(zhì)氧化分解如蛋白質(zhì)、腐植酸等，其殺菌速度比氯快3125倍，其特點(diǎn)是氧化能力強(qiáng)、反應(yīng)速度快，投量少、使用方便，沒(méi)有二次污染。臭氧殺菌法可以根據(jù)管道的長(zhǎng)度、水箱、存放時(shí)間等調(diào)節(jié)臭氧的投加量，殺菌徹底無(wú)再次被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，本工藝后處理采用了紫外殺菌+臭氧滅菌+除菌終端過(guò)濾的工藝。

2. 管道輸配系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

作為純化水的輸配部分在整套系統(tǒng)中起著舉足輕重的作用；根據(jù)GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；該系統(tǒng)中我們采用SUS316L級(jí)的不銹鋼衛(wèi)生管路；閥門采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)球閥。所有管路我們均采用全自動(dòng)無(wú)縫焊接和快卡連接，無(wú)死角，避免細(xì)菌滋生。保證純化水輸送循環(huán)管路的可靠。

3. 工藝流程設(shè)計(jì)

本水處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)基本工藝流程為：純化水→無(wú)菌純水箱→純水泵→臭氧發(fā)生器→循環(huán)管路→用水點(diǎn)→紫外殺菌器→除菌微濾器→無(wú)菌純水箱

4. 主要設(shè)備相關(guān)要求設(shè)計(jì)參數(shù)如下：

無(wú)菌水箱：300L，SUS304，內(nèi)外拋光

臭氧: 5g/h

循環(huán)管路輸送能力: 2T/H

用水點(diǎn)：13個(gè)