在為期三天的CPhI 2017展會期間，納微科技（Nano-Micro）以厚積薄發之勢向國內外分離純化客戶展示了頗具革命性的新產品和新技術。

　　

　　首日，納微科技現場發布的“UniSil系列單分散多孔球形硅膠色譜填料”新品獲得了強烈反響；次日，繼續在Showcase專區和展臺現場發布了6款搶眼的“新一代蛋白質分離純化層析介質”，包括Uni®與Nano品牌系列的離子交換、疏水、Protein A、固定金屬離子和硼酸親和層析介質，一舉創下了納微在CPhI歷屆參展發布新品數量之最，也是納微堅持源頭創新和引領色譜層析填料技術的有力體現。　　

　　為何納微科技要推出新產品？
　　
　　當前全球制藥工業的分離純化環節依然存在著工藝革新、降低成本及提升效率產率等重大挑戰，在分離純化工藝中遇到的諸多問題包括：
　　
　　?  傳統葡聚糖或瓊脂糖軟膠填料的線性流速受限，目標蛋白的產率依然難以提高
　　
　　?  傳統硬膠因形貌粒徑不均勻而受力不均，極易發生破碎，機械強度極差
　　
　　?  軟膠和傳統硬膠柱的高度和柱效局限性大，柱床不穩，反壓升高
　　
　　?  不均一粒徑的填料之間存在不均勻間隙，極易發生樣品流穿，動態載量顯著變小
　　
　　?  洗脫或收樣不集中，流動相或緩沖液浪費嚴重，研發成本大幅升高
　　
　　?  上樣量有限制或需要做嚴格的稀釋處理，峰展寬或分辨率差等嚴重影響分離效率
　　
　　?  層析過程中容易發生色素沉積，影響柱效和分離純度
　　
　　?  作坊式生產的填料，批次間分離性能重現性差
　　
　　?  分離純化成本高昂，占總生產成本的50%以上
　　
　　?  去除內毒素或雜質過程中，填料耐堿性差，壽命受到限制，純化成本高昂
　　
　　?  針對不同的物質或不同分離純化環節，需要不同的高性能填料，工作效率低下
　　
　　為了滿足制藥分離純化環節的迫切需求并解決上述棘手問題，納微科技有針對性地發布了多款革命性的新填料產品，讓廣大專業客戶擁有了更卓越的選擇和體驗，全面助力降低生物制藥研發和生產成本。這些采用單分散結構精確可控的高強度基質的新產品到底有哪些？其卓越優勢體現在哪里？那就讓我們從納微科技在Showcase專區和展臺現場發布會的盛況中一探究竟吧。　　

　　重磅發布新品一：UniMab新一代超耐堿高載量Protein A層析介質及預裝柱
　　
　　UniMab填料克服了當前Protein A親和填料耐堿性差、壽命短、高流速下動態載量低及壓縮系數大等問題，與葡聚糖Protein A相比，UniMab填料在高流速下比之提高50%以上（駐留時間<2分鐘），且當流速從100cm/h升至800cm/h時，柱壓和流速之間的線性關系依舊維持良好（R2=0.9974），壓縮系數始終維持在1.05~1.10之間；用0.5M NaOH 再生清洗UniMab 100次后，載量依舊能夠保持原來90%以上，Protein A配基脫落量更少。綜上所述，UniMab的這些優勢非常有利于純化工藝的放大和規模化產出。
　　
　　重磅發布新品二：UniGel高動態載量離子交換層析填料及預裝柱
　　
　　UniGel離子交換填料采用區別于傳統IEX填料的表面修飾及鍵合工藝，使其動態載量得到顯著提升（一般＞105mg溶菌酶/mlGel（陽離子）＞90mgBSA（陰離子）），填料裝柱壓縮系數達1.05（低于瓊脂糖和葡聚糖凝膠數倍之多），高分辨率可用于中度純化到較精細純化（35μm-80μm），單分散高強基質允許更高流速和床高度，從而易于工藝優化和放大，提升企業的成本效益。

　　
　　重磅發布新品三：UniCore超高分辨離子交換層析介質
　　
　　這是納微科技最新推出的一款類核殼型功能結構的離子交換填料：無孔內核減少橫向擴散；低非特異性吸附的親水修飾；均一粒徑，高柱效和分辨率；提供3μm、5μm和10μm的定制化服務；優異化學耐受性（pH 1-14）和耐壓性能（>15 MPa）。
　　
　　重磅發布新品四：NanoHR高分辨疏水層析介質
　　
　　該系列是基于苯基和丁基功能鍵合的具備超高動態結合載量（最高達80mg溶菌酶/mlGel）的高分辨疏水層析填料，采用低至15μm單分散微球粒徑，分辨率較同類產品提升高達40%以上，基球強度更高，耐壓性好，可長時間耐受強堿強酸，在0.5 mol/L的NaOH溶液中浸泡15天之后對標準蛋白的動態載量不變。
　　
　　重磅發布新品五：UniIDA/NTA金屬螯合親和層析介質
　　
　　針對帶標簽的重組蛋白純化，納微科技推出耐受NaOH和還原劑的金屬螯合層析介質，簡化樣品前處理，最大程度保護蛋白活性，其中UniNTA的載量更高，UniIDA的配基脫落更低，金屬離子固定載量顯著高于其他同類產品。

　　
　　重磅發布新品六：UniBP-80L硼酸親和層析介質
　　
　　針對糖化蛋白的捕獲及中度純化需求，納微科技推出采用單分散均一PMMA基架和硼酸配基的親和層析填料，具有更低的反壓，更高的流速（150-750 cm/h），優異耐堿性（0.1-0.5 M NaOH在位清洗），適用于含順式二羥基化合物（如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類）的大規模純化。
　　
　　一言以蔽之，納微科技之所有能在本屆 CPhI 上推出如此多優質卓越的新產品，根本原因在于其擁有領先的填料研發及規模化制備技術。
　　
　　編輯點評
　　
　　納微米球材料制備和應用技術在國際科學領域占據著重要地位！蘇州納微科技有限公司專于“納”、精于“微”，不斷革新科學技術，提高高精度、高性能和高附加值納微米球材料研究。目前，納微已建成蘇州市納微米材料工程技術研究中心、蘇州市企業技術中心、蘇州市工業園區博士后創新實踐基地等。此外，納微科技還憑借其在國內色譜填料界的影響力，牽頭成立了生藥醫藥分離純化技術產業聯盟協會，以期利用產業聯盟的方式推進中國生物制藥下游技術的快速發展。
　　
　　（原標題：納微科技新一代蛋白純化層析介質發布！）