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中國化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】按照總局《藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)要求,我中心按辦法規(guī)定的遴選條件和程序,根據(jù)科學(xué)進步和藥品審評審批改革的需要,組織開展了專家委員遴選工作,擬設(shè)立38個專家咨詢委員會(附件1)?,F(xiàn)將專家委員初選名單予以公示(附件2),公示時間2017年12月29日至2018年1月9日。公示期間,如對以上專家有異議,可向我中心實名反映。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2017年12月29日
附件1:藥品注冊審評專家咨詢委員會名稱與人數(shù).pdf
附件2:藥品注冊審評專家咨詢委員會初選名單.pdf
編輯點評
此次CFDA 按照適應(yīng)癥設(shè)立專家咨詢委員會,將直接與發(fā)達國家接軌,藥審水平將進一步提高。根據(jù)管理辦法,此次CFDA 將設(shè)立12個通用專家咨詢委員會、10 個中藥治療領(lǐng)域?qū)<易稍兾瘑T會、16 個化藥和生物制品治療領(lǐng)域?qū)<易稍兾瘑T會,主要由與疾病相關(guān)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究專家、臨床專家組成,基本涵蓋了目前最常見的適應(yīng)癥。
(原標題:最新藥品注冊審評專家咨詢委員會初選名單出爐,涉38個委員會!)