制藥
裝備與藥品的生產相關聯,并且是直接與藥品接觸的機器,如果在此環節中出現差錯,將會對藥效產生不良的影響,因此只有制藥
裝備行業的發展備受關注。近年來,隨著醫藥市場需求的增加,行業的不斷壯大,我國逐漸發展成為制藥裝備生產大國,藥機產品及技術逐步從簡單仿制發展到自主研發創新。在此背景下,市場的競爭愈加激烈。
針對當前行業的發展勢態,越來越多的藥機企業不再滿足于基礎發展,而是加強設備的創新與升級、提升工藝,推動行業不斷發展。過去一直以來“小、散、亂”的市場局面有了改善,一批中小型藥機企業進行合作,淘汰傳統設備、傳統產能和工藝,將新理念、新技術、新工藝作為努力的發展,不斷提升企業競爭力。
并且在中國智能制造2025政策的推動下,我國制藥裝備行業也正抓緊發展趨勢,推動制藥裝備朝著信息化、自動化、智能化方向發展,并有一批龍頭藥機企業建立智能化生產車間、智能化工廠,推動行業不斷創新。
在此背景下,業內指出,雖然我國制藥裝備行業近年來以有了很大的飛躍,但與國外相比差距依然顯著,其中行業標準化不夠完善是一大問題。
俗話說,“不以規矩,不成方圓。”標準對于制藥裝備行業而言,起著至關重要的作用。筆者了解到,實際上近年來我國制藥裝備行業在裝備標準化方面也有重視,并努力完善中。
例如,2018年7月26日,工業和信息化部印發2018年第三制藥裝備行業標準制修訂和外文版項目計劃的通知。
根據通知,共有20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。
其中,標準擬修訂的項目包括變頻式風選機、分粒型刀式
粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、口服液玻璃瓶灌裝聯動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌
干燥機、旋料式切片機、中藥材截斷機等。
標準擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。
另外,從起草單位來看,涉及到楚天科技、東富龍、迦南科技、海善藥機等多家制藥裝備企業。
例如,楚天科技為玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、灌裝聯動線等設備項目的主要起草單位;迦南科技是擠出滾圓微丸(制粒)機、提升加料機、藥用容器料斗、料桶的主要起草單位;海善藥機是旋料式切片機、變頻式風選機等項目的主要起草單位。
根據通知,以上這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。
筆者相信,隨著這些制藥裝備標準的完善與完成,未來我國制藥裝備行業的發展將更穩定,離制藥裝備大國的目標也將更進一步。
編輯點評
除了提高標準化應用的,還要提高對接全球先進科技的能力。和國外發展水平相比,我國的制藥裝備還有很多不足,這是業內所公認的,尤其是中小型企業的創新能力。專家建議,制藥裝備企業需要更靈活的對接全球先進科技,走出具有中國特色的創新路子。