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盛世華為攻堅克難,推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展按下“快進鍵”

作者: 2021年08月02日 來源: 瀏覽量:
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醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),也是培育戰(zhàn)略新興產業(yè)的重要領域。2020年起,中國生物醫(yī)藥行業(yè)開始進入快車道。據(jù)弗若斯特沙利文報告,2024年,中國生物藥市場規(guī)模將超過1000億美元。政府的政策支持、國內外優(yōu)秀
  醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),也是培育戰(zhàn)略新興產業(yè)的重要領域。2020年起,中國生物醫(yī)藥行業(yè)開始進入快車道。據(jù)弗若斯特沙利文報告,2024年,中國生物藥市場規(guī)模將超過1000億美元。政府的政策支持、國內外優(yōu)秀人才技術的引入、資本的助推共同造就了生物醫(yī)藥領域的“中國速度”。在欣喜的同時,也應該看到,生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展同樣面對一些問題,如基礎科研、大型醫(yī)療裝備、關鍵技術環(huán)節(jié)和核心工藝設備等方面與國際先進水平還存在著較大差距。

  迎難而上 盛世華為深耕生物醫(yī)藥行業(yè)制程關鍵系統(tǒng)
  近年來,隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,對于潔凈室建設的需求持續(xù)擴張,潔凈室工程市場規(guī)模不斷擴大。而生物醫(yī)藥行業(yè)對于生產工藝中原材料物料在不同潔凈級別中的標準要求非常嚴格,無菌藥品與生物制品的生產過程中應最大限度降低微生物、各種微粒以及熱原的污染。生物制藥工藝流程日益復雜,使用的原材料品種規(guī)格繁多,很容易造成人為差錯和產品的交叉污染,關系影響藥品質量,直接影響藥品生產及下游等。


  盛世華為始終致力于生物醫(yī)藥制程關鍵系統(tǒng)綜合解決方案研發(fā)與技術革新,堅定從事無塵潔凈室設計,為醫(yī)藥工程、醫(yī)療器械、實驗室工程、動物房工程等生物醫(yī)藥行業(yè)相關凈化工程提供一體化系統(tǒng)解決方案。在生物醫(yī)藥藥廠凈化廠房設計中,盛世華為突破性地研發(fā)出一項新的“絕對屏蔽技術”,獲得美國FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會認證,突破了傳統(tǒng)潔凈技術人流、物流分開逐級緩沖,解決了傳統(tǒng)技術中無法解決的兩大核心問題:人與操作環(huán)境的相互影響,物料進出對操作環(huán)境的影響,使藥品質量得到更有效的保障。


  生物制藥行業(yè)對生產工藝中物料在不同潔凈級別的轉移要求非常嚴格,以前被廣泛使用的傳遞窗已不能滿足新版GMP對工藝安全和驗證方面的標準。生物醫(yī)藥制藥過程中,注射用水系統(tǒng)、不銹鋼無菌與生物工藝系統(tǒng)的焊接質量與鈍化質量是最為關鍵的兩個環(huán)節(jié)。焊接環(huán)節(jié)要求至少為3級以上的回火色才符合使用要求,否則內窺鏡檢查將判定焊口需重新做焊接處理;而鈍化環(huán)節(jié)就提高標準等級不銹鋼的抗腐蝕性而言,是最佳選擇,也是必要程序。


  盛世華為在潔凈室工程領域采用領先的不銹鋼軌道自動焊技術,取得專用壓力管道施工資質,在切割、充氬保護程序等基本操作流程后,會進行焊縫檢驗和焊接達標管控,解決普通壓力管道易爆炸、傳輸不穩(wěn)定現(xiàn)象;在焊接完成后的酸洗鈍化中,使用檸檬酸三級鈍化技術,管道耐腐蝕性增強,有效防止管道因用水而出現(xiàn)紅銹等顆粒物污染,進而影響制藥用水質量與藥品澄清度,最終影響實驗及生產效果。

  助力“中國藥谷” 盛世華為加速生物醫(yī)藥行業(yè)布局
  在生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的當下,越來越多的企業(yè)從中脫穎而出,不斷壯大。蘇州深耕生物科技領域發(fā)展,高度重視生物醫(yī)藥產業(yè),致力于建設打造國際知名、國內最具競爭力和影響力的世界級產業(yè)地標——“中國藥谷”。當前,蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家,產業(yè)生態(tài)、政策環(huán)境全國領先。
  得益于在無塵潔凈工程及工藝介質上的不斷精進與鉆研,盛世華為獲得包括中國科學院生物物理研究所蘇州生物醫(yī)藥轉化工程中心實驗室等各大科研機構及生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)青睞。在各類項目合作中,盛世華為不斷挑戰(zhàn)制程系統(tǒng)解決方案中的核心技術研發(fā),從項目深化設計到施工管理,嚴守質量標準,為客戶科研及生產成品質量提供基礎保障,量身定制規(guī)劃建設,精準控制工藝細節(jié),加強項目把控,提供專業(yè)化系統(tǒng)維護服務,完善項目流程,使得各項技術解決方案更適合生物醫(yī)藥生產具體要求。
  生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展是大勢所趨,也將是一種必然。從實驗室技術研發(fā),到自主研發(fā)產品的產業(yè)化生產,都需要醫(yī)藥制程工藝介質供應領域更多的保障與支持,提供更高效、無塵的潔凈系統(tǒng)與工藝介質供應領域技術。未來,盛世華為將繼續(xù)精益求精,著重技術研發(fā)與質量管理,助力生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)高速發(fā)展,共同推進中國生物醫(yī)藥科研進程。
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