一、儀器與材料準備

熱封試驗機

溫度控制精度±1℃，壓力可調（通常0.2~0.3MPa），熱封時間可設定。

拉力試驗機

量程0~200N，精度±1%，配備專用夾具（寬度15mm以上）。

試樣

藥用PVC硬片（尺寸≥100mm×100mm），需在23±2℃、50±5%RH環境下調節24小時。

二、試樣制備

熱合條件

按產品標準或實際工藝設定熱封參數（如無規定，參考：溫度150±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒）。

熱合操作

將兩片PVC硬片重疊（熱合面朝內），置于熱封機中，沿寬度方向熱合一條直線（熱合寬度15±0.5mm）。

試樣裁剪

熱合后冷卻至室溫，用裁刀切取寬度15±0.1mm、長度≥150mm的試樣條（熱合線居中，兩端保留未熱合部分）。

三、測試步驟

夾具安裝

將試樣兩端分別夾入拉力試驗機上下夾具，確保熱合線與夾具中心線對齊。

拉力測試

啟動拉力機，以300±10mm/min速度拉伸，記錄試樣分離時的最大力值（單位：N）。

重復測試

每組至少測試5條試樣，確保結果代表性。

XLW（PC）智能電子拉力試驗機的應用

濟南辰馳研發的XLW（PC）智能電子拉力試驗機，符合藥典4008及YBB00122003-2015標準要求，廣泛應用于藥包材熱合強度檢測。其測試原理基于力學分析，通過夾具固定試樣并施加拉伸力，實時記錄分離過程中的最大載荷。

技術參數：

傳感器規格：500N（標配），可選至2000N；

力值精度：優于0.5級，顯示分辨率0.001N；

測試速度：0~500mm/min無級調速，支持藥典規定的300mm/min測試需求；

夾具適配：支持15mm寬試樣夾持，確保軸線對齊；

該設備通過高精度傳感器與自動化軟件，減少人為誤差，提升測試效率與數據一致性，為藥包材生產企業提供可靠的檢測支持。

結語

熱合強度測定是藥包材質量控制的核心環節。通過遵循藥典標準并采用高精度檢測設備，企業可優化生產工藝、提升產品性能，從而保障藥品包裝的密封性與安全性。