1. 報關(guān)環(huán)節(jié)

1. 準備報關(guān)文件：包括合同復印件、發(fā)票復印件、裝箱清單復印件、提（運）單復印件、醫(yī)療器械注冊證復印件、代理報關(guān)授權(quán)委托協(xié)議等。

2. 海關(guān)審價與查驗：海關(guān)受理報關(guān)申請后，會對申報價格進行審價，通過接受申報價格、海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等方式確定完稅價格，并對貨物進行查驗。

3. 繳納稅費：根據(jù)審價結(jié)果，進口商需繳納關(guān)稅、增值稅等相關(guān)稅費。

2. 放行與提貨

1. 取得清關(guān)單據(jù)：繳納完稅費后，海關(guān)會出具清關(guān)單據(jù)，包括貨物隨附單證、清單、收貨通知單及支付單等。

2. 放行與提貨：進口商攜帶原始單證和清單前往口岸進行放行和提貨，并將醫(yī)療器械運輸至指定地點。

3. 后續(xù)監(jiān)管

1. 市場監(jiān)督：進口商需在產(chǎn)品銷售過程中加強市場監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，國家藥品監(jiān)督管理局會實施后續(xù)監(jiān)管措施，包括定期抽查、質(zhì)量跟蹤等，確保產(chǎn)品在使用過程中的安全有效性。

2. 合規(guī)性管理：進口商應確保所有進口活動符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，并密切關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)機構(gòu)發(fā)布的新政策動態(tài)和監(jiān)管要求。